SpiNTec, que actualmente se encuentra en la segunda fase de estudios clínicos, fue desarrollada completamente en Brasil con el apoyo de la FAPESP y de otras instituciones (foto: CT Vacunas-UFMG)

Vacunas
La vacuna brasileña puede ser la opción ideal para la campaña de vacunación anual contra el COVID-19
23-11-2023
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SpiNTec podrá imprimirle una mayor duración a la respuesta inmunitaria y ser más efectiva que los inmunógenos actualmente disponibles en Brasil contra las variantes del virus SARS-CoV-2, según lo informó el coordinador del proyecto de desarrollo del compuesto nacional en el marco de la Escuela FAPESP 2023 – Ciencias Exactas y Naturales, Ingenierías y Medicina

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La vacuna brasileña puede ser la opción ideal para la campaña de vacunación anual contra el COVID-19

SpiNTec podrá imprimirle una mayor duración a la respuesta inmunitaria y ser más efectiva que los inmunógenos actualmente disponibles en Brasil contra las variantes del virus SARS-CoV-2, según lo informó el coordinador del proyecto de desarrollo del compuesto nacional en el marco de la Escuela FAPESP 2023 – Ciencias Exactas y Naturales, Ingenierías y Medicina

23-11-2023
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SpiNTec, que actualmente se encuentra en la segunda fase de estudios clínicos, fue desarrollada completamente en Brasil con el apoyo de la FAPESP y de otras instituciones (foto: CT Vacunas-UFMG)

 

Por Elton Alisson  |  Agência FAPESP – De cumplir todas las etapas de desarrollo y quedar disponible en los próximos años, SpiNTec –la posible vacuna contra el COVID-19 desarrollada completamente en Brasil– podrá erigirse como una opción ideal para las campañas de vacunación contra dicha enfermedad, que pasarán a ser anuales para niños y grupos prioritarios en el país a partir de 2024. Sucede que este inmunógeno brasileño, desarrollado con aportes de la FAPESP y de otras instituciones, podrá imprimirle una mayor duración a la respuesta inmune y ser más efectivo que las vacunas que se aplican en el ámbito nacional contra las variantes del SARS-CoV-2.

Este fue el análisis de Ricardo Gazzinelli, coordinador del Centro de Tecnología de Vacunas (CTVacunas) de la Universidad Federal de Minas Gerais (UFMG) y líder del equipo que está desarrollando la vacuna, durante su conferencia en la Escuela Interdisciplinaria FAPESP 2023 – Ciencias Exactas y Naturales, Ingenierías y Medicina, que tuvo lugar en la localidad paulista de Embu das Artes, en el área metropolitana de São Paulo.

“Estamos inmersos en una carrera para que SpiNTec sea la vacuna que se ofertará anualmente en las campañas de vacunación en Brasil. No cuesta soñar”, le dijo Gazzinelli a Agência FAPESP.

Ricardo Gazzinelli, del CTVacinas (foto: Elton Alisson/Agência FAPESP)

De acuerdo con el investigador, la protección a largo plazo que brindan las vacunas contra el COVID-19 que se aplican actualmente, basadas en la tecnología de mARN, aún es baja, y además las mismas deben actualizarse constantemente debido al surgimiento de nuevas variantes, lo que constituye un problema para que las vacunas puedan aplicarse en las campañas anuales de vacunación.

Con el fin de poder sortear estos obstáculos, los científicos al frente del desarrollo de SpiNTec diseñaron este inmunógeno para inducir una respuesta de los linfocitos T, las células de defensa capaces de reconocer y generar una respuesta contra diversas partes de la molécula del virus, y no solamente contra uno de sus segmentos (la proteína de la espícula), tal como sucede con las vacunas actuales.

“Estamos apostando a la posibilidad de contar una vacuna que sea eficaz contra todos los tipos de variantes del coronavirus”, dijo Gazzinelli.

“La vacuna ha sido puesta a prueba contra las variantes en circulación en Brasil en un modelo experimental, y constatamos que aportó una buena protección. Ahora probaremos la fórmula contra la última variante”, afirmó.

Otra diferencia de la vacuna brasileña, que también la vuelve útil para las campañas nacionales de vacunación, reside en que posee una alta estabilidad, lo que permite mantenerla a 4 °C durante 12 meses y a temperatura ambiente por tres semanas. Esto facilita su distribución en zonas alejadas.

Las próximas etapas

Actualmente, SpiNTec se encuentra en la segunda fase de los estudios clínicos. En esta etapa, que se puso en marcha el mes pasado, a 350 voluntarios se les aplicará una dosis de la vacuna y los mismos quedarán bajo seguimiento durante el lapso de un año. Los niveles de anticuerpos y la respuesta de los linfocitos T de los voluntarios se cotejarán con los de una cantidad idéntica de participantes tratados con una aplicación de refuerzo de una vacuna de las que ya se aplican en Brasil.

En este período, el objetivo consistirá en investigar si el compuesto no induce una respuesta inmune inferior a la del agente inmunizante con el cual se lo comparará.

De ser positivos los resultados, el inmunógeno pasará a la tercera y última etapa de evaluación en seres humanos, en la cual se lo aplicarán a 5.000 personas.

“Contamos con recursos de la Finep [la Financiadora de Estudios y Proyectos] del gobierno federal brasileño para llevar adelante la fase III”, reveló Gazzinelli.

Uno de los retos de la etapa final de los ensayos en humanos de la vacuna radica en disponer en Brasil de una estructura industrial que contemple las normas de buenas prácticas de fabricación para producir el inmunógeno.

“Estamos observando a algunas empresas y pensando incluso en construir un laboratorio para elaborar el lote de vacunas que se utilizará en la fase III”, afirmó Gazzinelli.

Aparte de la Finep, el proyecto para el desarrollo del compuesto inmunizante, elaborado por el CTVacunas en asociación con la Fundación Oswaldo Cruz con sede en Minas Gerais (Fiocruz Minas), contó con fondos del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación (MCTI) y del Consejo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico (CNPq) para las etapas de ensayos preclínicos y clínicos en sus fases I y II. El trabajo también recibió recursos de la Fundación de Apoyo a la Investigación Científica del Estado de Minas Gerais (Fapemig), de la Municipalidad de Belo Horizonte, también en el Estado de Minas Gerais, y mediante una enmienda presupuestaria de diputados del estado.

“El gran legado de la vacuna SpiNTec consiste en que pasamos a desarrollar en nuestro laboratorio otras vacunas contra enfermedades desatendidas como la de la enfermedad de Chagas, cuyo desarrollo cuenta con la participación de inmunólogos, bioquímicos, matemáticos y científicos de diversas otras áreas. Espero animarlos a ustedes para que ingresen en esta área”, dijo Gazzinelli al dirigirse al auditorio de participantes en la escuela, integrado por posdoctorandos de distintas regiones de Brasil.

Un abordaje interdisciplinario

Inspirado en la experiencia del Programa Escuela São Paulo de Ciencia Avanzada, de la FAPESP, y en los Lindau Nobel Laureate Meetings, de la Fundación Nobel, algunos de los objetivos de este encuentro consisten en ofrecer a becarios posdoctorales de todo Brasil la oportunidad de conocer la investigación que desarrollan líderes científicos de Brasil y del exterior en distintas áreas del conocimiento y sus trayectorias académicas.

Se recibieron 222 inscripciones y fueron seleccionados 59 estudiantes posdoctorales, de los cuales 28 fueron provenientes del estado de São Paulo y 31 de otros 16 estados brasileños.

“Este encuentro es distinto a las escuelas que la FAPESP apoya y organiza, que se enfocan en temas muy específicos, mientras que este evento tiene la impronta de lo multidisciplinario. Es el ambiente ideal para promover el intercambio de ideas y conocimientos y para establecer nuevos contactos, muchos de los cuales permanecerán para el resto de sus vidas”, dijo Marco Antonio Zago, presidente de la FAPESP, durante la apertura de las actividades.

Marco Antonio Zago, presidente de la FAPESP (foto: Elton Alisson/Agência FAPESP)

“La escuela FAPESP brinda una oportunidad rarísima de explorar diversas áreas del conocimiento. Espero que sea una experiencia enriquecedora para ustedes, que les ayude a moldear sus carreras y que contribuya para su éxito”, añadió Fernando Costa, docente de la Universidad de Campinas (Unicamp) y presidente de la comisión científica del evento.

Según Oswaldo Baffa Filho, docente de la Universidad de São Paulo (USP) y miembro de la comisión científica del encuentro, esta escuela reunió a posdoctorandos de todas las regiones de Brasil y a algunos extranjeros vinculados a universidades e instituciones de investigación del país.

“Espero que este encuentro pueda brindar una contribución importante al establecimiento de redes, para levantar las barreras y crear una nueva cultura en la ciencia y en la sociedad en general”, sostuvo.

 

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