DGLab domina la metodología de colección de sangre en papel filtro y almacenamiento en tarjeta, en tanto que Custom Biologics desarrolló y patentó la tecnología DASL RAPID, de alta precisión analítica (foto: Custom Biologics)
Una empresa brasileña y una canadiense desarrollarán un test innovador para la hepatitis C
08-11-2018
Es una asociación que cuenta con el apoyo del Programa FAPESP de Investigación Innovadora en Pequeñas Empresas y del National Research Council Canada
Una empresa brasileña y una canadiense desarrollarán un test innovador para la hepatitis C
Es una asociación que cuenta con el apoyo del Programa FAPESP de Investigación Innovadora en Pequeñas Empresas y del National Research Council Canada
08-11-2018
DGLab domina la metodología de colección de sangre en papel filtro y almacenamiento en tarjeta, en tanto que Custom Biologics desarrolló y patentó la tecnología DASL RAPID, de alta precisión analítica (foto: Custom Biologics)
Por Claudia Izique | FAPESP Investigación para la Innovación – DGLab es una startup incubada en el Supera Parque de Innovación Tecnológica en la localidad de Ribeirão Preto, en Brasil. Y se asoció a la empresa canadiense Custom Biologics, de Toronto, para desarrollar juntas un test de ácido nucleico (NAT) sencillo y de bajo costo para el diagnóstico de la hepatitis C viral.
La propuesta de los socios fue seleccionada en un pliego de la FAPESP y del National Research Council Canada (NRC). Para la implementación del test, DGLab contará con el apoyo de la FAPESP en el marco del Programa de Investigación Innovadora en Pequeñas Empresas (PIPE), en tanto que Custom Biologics contará con recursos del Canadian International Innovation Program (CIIP).
“Esta asociación permitirá que Custom Biologics y DGLab desarrollen un NAT para la hepatitis C rápido y eficaz en lo atinente al costo utilizando muestras de sangre”, afirma Daniel Mamelak, CEO de Custom Biologics.
Ambas empresas poseen capacidades complementarias. “DGLab domina la metodología de colección de sangre en papel filtro y almacenamiento en tarjeta”, explica Daniel Blasioli Dentillo, socio de la startup brasileña. Custom Biologics desarrolló y patentó la tecnología DASL RAPID, de alta precisión analítica, cuya aplicación no requiere la existencia de un ambiente de laboratorio. “Este test puede ejecutarse en in situ, incluso en regiones que no cuenten con instalaciones médicas”, explica el CEO de la empresa canadiense.
De acuerdo con Mamelak, en la actualidad los test de hepatitis C se rigen básicamente por dos opciones técnicas. “Los inmunoensayos son rápidos y de bajo costo, pero no tienen precisión como para servir de apoyo en decisiones terapéuticas referentes a los pacientes. A su vez, las tecnologías basadas en el método de reacción en cadena de la polimerasa [PCR] poseen una gran sensibilidad y un excelente desempeño, pero son lentas y caras”, compara el ejecutivo.
Con el apoyo del PIPE de la FAPESP, se espera demostrar que el NAT para la hepatitis C es de más fácil ejecución, genera resultados en un período de tiempo más corto y con un costo menor que el PCR, lo que lo acreditaría para transformarse en rutina en el ámbito de la salud pública.
La eficacia de la plataforma diagnóstica se pondrá a prueba mediante la utilización de muestras clínicas del Instituto Adolfo Lutz (IAL), subraya Mamelak. “De este modo podremos comparar nuestra tecnología con el PCR, que es el patrón oro actual”, añade. El IAL, que depende de la Secretaría de Salud de la Gobernación del Estado de São Paulo, opera como Laboratorio Central de Salud Pública y actúa en las áreas de Monitoreo Epidemiológico, Sanitario y Ambiental en la prevención, el control y la eliminación de enfermedades.
“Vislumbramos dos mercados principales. Para un gran laboratorio como el IAL, el DASL RAPID permite ejecutar una gran cantidad de muestras de test rápidamente, con precisión y a un costo mucho menor que el de los métodos que se emplean actualmente”, afirma Mamelak. Y añade que el DASL RAPID también puede utilizarse para la realización de test en regiones remotas, donde tecnologías que requieren de personal capacitado no se encuentran disponibles.
Pese a que el test destinado al diagnóstico de la hepatitis C viral en desarrollo entre ambas empresas se basa en una nueva tecnología isotérmica de amplificación de ácido nucleico protegida por patente, Mamelak reconoce que tecnologías que compiten se encuentran en desarrollo. “Pero en el marco de la colaboración con DGLab en Brasil seremos los primeros en desarrollar exitosamente un NAT rápido para la hepatitis C viral.”
Por cierto, Brasil será el primer mercado global que testeará y validará esta nueva tecnología. “Creemos que Custom Biologics puede ayudar a DGLab a emerger como líder en NATs rápidos y económicos para el VCH [el virus que causa la hepatitis C] y muchos otros organismos.”
La prueba de concepto
DGLab fue concebida en 2014, cuando Blasioli Dentillo culminó su posdoctorado en la Facultad de Medicina de la Ribeirão Preto (FMRP) de la Universidad de São Paulo (USP), con la idea de crear una empresa para desarrollar innovación en diagnósticos genéticos. “Me asocié con Dante Gavio, quien había concluido su doctorado en la misma área, y remitimos la propuesta al Supera Parque y al PIPE Etapa I [de investigación de factibilidad técnica del proyecto] de la FAPESP”, dice.
En la propuesta que aprobó la FAPESP se planteaba la prueba de concepto de un método de diagnóstico barato para la hepatitis B que comprendiese desde el almacenamiento de la sangre extraída por el propio paciente y el transporte de muestras en tarjetas hasta el análisis del material para la identificación y la cuantificación de ácido nucleico, una especie de marcador de la enfermedad.
El proyecto, concluido en mayo de 2017, contó con el apoyo de la Fundación Hemocentro de Ribeirão Preto, del Hospital de Clínicas de la USP y del Instituto Adolfo Lutz, que aportaron las muestras y los aparatos para la realización de los análisis.
“El problema residía en que los aparatos disponibles no estaban preparados para su utilización a gran escala. Además, las técnicas de reacción química disponibles permitían detectar al virus, pero no clasificarlo”, comenta Blasioli Dentillo. “Necesitábamos aparatos más potentes, reactivos más eficaces y socios para su desarrollo.”
La solución apareció durante la BIO Latin America 2016, una feria de negocios y de networking que reunió a representantes de la industria, emprendedores e investigadores de todo el mundo y se realizó en São Paulo. “Fue entonces cuando supimos acerca de la existencia de Custom Biologics y constatamos que las tecnologías eran complementarias. Cuando la FAPESP y el NRC emitieron el pliego, formalizamos la asociación”, afirma Dentillo.
Custom Biologics posee una experiencia de más de una década en el desarrollo, la validación y la implementación de ensayos bioanalíticos e inmunológicos, y en la caracterización y la evaluación de ensayos test de moléculas y biomarcadores, entre otros.
El acuerdo de propiedad intelectual ya firmado entre ambas empresas contempla la realización de pruebas para el virus de la hepatitis C. “Este proyecto culmina en 2020, pero el deseo de las partes es extender esta sociedad a otros proyectos”, dice Dentillo.
“Ya tenemos varios proyectos futuros en mente. Desarrollamos ensayos de prototipos empleando la misma tecnología para detectar rápidamente los virus del Zika, el chikunguña y el dengue en muestras biológicas humanas. La colaboración con DGLab y el IAL abrirá el camino hacia el desarrollo y la validación de muchos otros NATs más rápidos y económicos que podrían ayudar a disminuir las tasas de fatalidad de muchas enfermedades y los costos de los sistemas de salud en muchos países”, afirma Mamelak.
Empresa: DGLab
Dirección: Supera Parque de Innovación y Tecnología de Ribeirão Preto – Av. Dra. Nadir Aguiar, 1805, Jd. Dr. Paulo Gomes Romeo, Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil
Sitio web: superaparque.com.br
Teléfono: +55 (16) 3315-9940/ 0735
Empresa: Custom Biologics
Sitio: custombiologics.com
Contacto: custombiologics.com/contact-us
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