In Situ: biocurativo 3D para el tratamiento de heridas crónicas y quemaduras graves

Con apoyo de FAPESP, una startup desarrolló un material que contiene células madre del cordón umbilical humano y que acelera la recuperación de lesiones cutáneas; la tecnología será presentada en la feria de tecnología VivaTech, en Francia

Por Elton Alisson  |  Agência FAPESP – En Brasil aún no existe un producto de terapia avanzada para el tratamiento de heridas crónicas y quemaduras registrado ante los órganos reguladores de salud. Una startup con sede en el Supera Parque de Innovación y Tecnología de Ribeirão Preto, en el interior del estado de São Paulo, pretende romper esa barrera y convertirse en pionera en este segmento.

La empresa desarrolló un biocurativo fabricado mediante impresión 3D, que contiene células madre del cordón umbilical humano, destinado al tratamiento de personas con heridas crónicas y quemaduras graves.

Apoyada por el programa Investigación Innovadora en Pequeñas Empresas (PIPE, por sus siglas em portugués) de FAPESP, In Situ es una de las diez empresas invitadas por la fundación para presentar su tecnología en el stand de la Universidad de São Paulo (USP) en la feria internacional VivaTech, uno de los mayores eventos de startups y tecnología de Europa, que se celebró del 11 al 14 de junio en París, Francia.

La edición de VivaTech 2025 abordó las nuevas fronteras de la innovación tecnológica desde perspectivas económicas, geopolíticas, sociales y ambientales. El año pasado, 165 mil personas visitaron los diversos stands de la feria.

“La participación en VivaTech representa una excelente oportunidad para entender cómo funciona el mercado de productos de terapias avanzadas en Europa, donde ya existen algunos productos registrados”, dice a Agência FAPESP Adriana Manfiolli, investigadora y socia de la empresa.

Bautizado como Mensencure, el biocurativo está hecho de hidrogel y contiene células mesenquimales, que secretan numerosas moléculas bioactivas con diferentes funciones en el proceso de cicatrización, como citocinas y factores de crecimiento responsables de la inmunomodulación, la angiogénesis (formación de nuevos vasos sanguíneos) y la mejora de la calidad del tejido cicatrizado.

El biocurativo 3D se considera inteligente por contener células vivas capaces de percibir las señales emitidas por la lesión en la piel y responder liberando citocinas y factores de crecimiento según las necesidades del tejido. De este modo, actúa en las diferentes fases de la cicatrización cutánea, mientras que la mayoría de los productos convencionales solo buscan cubrir la lesión o tratar una fase específica del proceso de cicatrización.

“Estas células presentes en el biocurativo son muy potentes para favorecer un entorno de regeneración de heridas y quemaduras. Además, no son rechazadas. Una sola aplicación de este biocurativo puede realmente resolver el problema de pacientes que ya han probado todo lo que hay en el mercado y cuya herida aún no ha cicatrizado”, afirma Carolina Caliari Oliveira, fundadora de la empresa.

Las células utilizadas en el curativo están almacenadas en un banco propio de la empresa. El proceso de elaboración del producto involucra la bioimpresión 3D, realizada con un equipo especializado que permite la confección precisa del curativo y la correcta distribución de las células mesenquimales a través del hidrogel, lo que las mantiene viables durante el proceso de impresión y uso.

Lesiones cutáneas en personas con diabetes

Uno de los enfoques de aplicación del producto es el tratamiento de lesiones cutáneas en personas con diabetes tipo 1, quienes presentan dificultades en la cicatrización de la piel. Esto ocurre porque, cuando la enfermedad no está bien controlada, hay un exceso de azúcar en la sangre que dificulta varias etapas del proceso de cicatrización, impidiendo la regeneración del tejido.

“Sabemos que la piel es un tejido extraordinario, que cicatriza de forma natural, pero hay personas con patologías de base, como la diabetes, en las que este proceso se ve afectado. El biocurativo está destinado precisamente a estos pacientes con problemas de cicatrización, cuyas heridas no se cierran o tardan, a veces, meses e incluso años en cicatrizar”, afirma Oliveira.

Sin embargo, la empresa pretende enfocar inicialmente la aplicación del biocurativo en el tratamiento de pacientes con lesiones por presión, comúnmente conocidas como escaras. Para ello, aún son necesarios ensayos clínicos. En caso de que los resultados sean positivos, será posible solicitar la aprobación del producto a la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), el organismo federal que regula los tratamientos, tecnologías y procedimientos de salud en Brasil.

“Estamos precisamente en esa etapa crucial, trabajando en la producción tanto de las células como del curativo, de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación [BPF], con el objetivo de obtener la autorización de Anvisa para la realización de un estudio clínico”, explica Oliveira.

La meta de las investigadoras es producir el biocurativo y otros productos basados en esta tecnología en el laboratorio de la empresa. “A diferencia de la mayoría de las biotechs, queremos salir al mercado”, afirma.